表2 思复胜中SEC不同含量（10、15、20ng/ml）实验结果 （x±s）
字串6
字串1
从表1、表2可见，当药液中SEC含量大于4ng/ml时（包括4ng/ml），对小鼠均有显著或非常显著的提升白细胞的效果。而＜4ng/ml，如3ng/ml则未能显现升白作用。
2.2 思复胜注射液对小鼠脾脏细胞的增殖实验 以拉颈处死昆明种小鼠，剖腹用无菌操作取出小鼠脾脏，镊碎、研磨和洗涤后，用RPMI1640培养基将其调正至1×106/ml脾脏细胞悬液。在96孔灭菌细胞培养板中进行实验，每孔均加脾脏细胞悬液100μl；阳性对照6孔每孔加ConA 100μl（浓度为10μg/ml）。试验分3组，每组6孔加不同浓度含SEC药液（5、10、20 ng/ml）100μl，混匀后封板置37℃，5%CO2培养箱内培养70h，再对所有孔加50μl MTT溶液，续培养4h，用比色机测每组每孔OD570mn值，并6孔均值。试验结果见表3。 字串7
表3 思复胜中不同SEC含量对小鼠脾脏细胞增殖实验结果
字串7
可见思复胜注射液中SEC 5ng/ml或以上浓度，即能促进小鼠脾脏细胞增殖，其增殖效果与ConA（阳性对照）相当或更高。
2.3 思复胜注射液对人外周血淋巴细胞的增殖实验 取肝素抗凝正常人外周血，以Ficoll分层溶液和密度梯度离心法制备人外周血淋巴细胞悬液，并调正至1×106/ml，按上述同样进行人外周血淋巴细胞增殖实验，结果见表4。
字串9
表4 思复胜中不同SEC含量对人外周血淋巴细胞增殖实验结果
字串9
字串2
从表4结果可见，思复胜注射液中SEC 5ng/ml以上对人外周血淋巴细胞同样具有促进其显著增殖的效果。
2.4 思复胜注射液对肿瘤放、化疗患者的临床试验观察
2.4.1 含SEC思复胜注射针剂的临床试验观察 使用含SEC的思复胜针剂（12ng/ml）对31例试验组（放、化疗联合思复胜针剂注射）和31例对照组（单纯放、化疗）患者进行试验，放、化疗前及放、化疗后1～4周，每周取末梢血作白细胞计数。观察两组患者外周血白细胞的变化情况，并作统计学处理，结果见表5。
表5 两组患者外周血白细胞变化情况 （x±s） 字串6
从表5结果可见应用含SEC思复胜针剂注射的试验组，经放化疗1个月未见白细胞数下降，且均有少量升高，与放化疗前相比白细胞计数差异无显著性（P>0.05）。而对照组放、化疗后白细胞数量显著下降，且与放化疗前差异有显著性（P<0.05）。
2.4.2 对零星癌症患者思复胜注射液的辅助作用观察 从2003年2月～2004年10月，分别随机选取12例零星已在家进行放、化疗的癌症患者，在放化疗的同时，加思复胜注射液每天2ml作辅助治疗，观察思复胜注射液辅助治疗对患者外周血白细胞的变化情况，方法是对正在进行放化疗的患者先做1次外周血白胞计数，随后每天注射思复胜1支（2ml），此后每周做1次白细胞计数。每例患者均观察4周，结果见表6。
字串3
表6 思复胜注射液对零星正在进行放、化疗癌症患者外周血白细胞变化情况
字串6
从表6可见，正在进行放化疗患者白细胞高度降低，当用思复胜辅助治疗后，12例患者外周白细胞都有显著升高，且差异均有显著性或非常显著性。
3 讨论
因某些环境因素的或肿瘤患者手术后在进行放、化疗过程中，可使机体内白细胞被杀伤，从而导致血液中白细胞高度减少，并可呈现各种疾病或出现不良反应。一般均用升白药物进行治疗，可使外周血白细胞有一定程度升高。但所用升白药物其升白作用并不持久，一般于24h后逐渐降低。而作为SAg的SEC可通过特异性抗原的模拟性识别而产生强大的T细胞刺激作用。由于抗原识别功能的相似性及T细胞的多克隆化［17］。因此，作为SAg的共同特点具有超常的效应作用，其最大效应出现在注射后的24h，并能持续48或72h，才逐渐下降，这就显示出含SEC的思复胜注射液刺激增白作用要比目前一些沿用制剂更有其优越性［18］。业已证明，SAg刺激T细胞增殖，其剂量在1～10ng/ml时，即可诱导出最大应答。而10pg/ml就可诱导测出的增殖反应。因此，SEC刺激淋巴细胞增殖能力要比ConA要好。
肿瘤患者由于自身疾病的影响以及手术后的创伤，本身免疫力就很低下，特别在进行放、化疗时，可导致白细胞高度减少，这是由于疾病的损害、治疗的创伤、治疗后副作用，更使免疫功能降低，抑制骨髓功能，严重影响了患者的生存率和生存质量。而SEC作为一种免疫激活剂、生物反应调节剂及肿瘤生物治疗剂，它不仅能提高机体的总体免疫水平，还能杀伤或抑制肿瘤细胞，修复损伤组织和细胞。因此，从我们的试验中已经证明：含4ng/ml以上SEC制剂，可促进小鼠体内白细胞的显著升高；而5ng/ml以上可使小鼠脾脏细胞和人外周血淋巴细胞增殖。再从临床患者在放、化疗过程中，使用含SEC的思复胜制剂，不论是住院治疗患者或零星在家治疗的癌症患者，均已显示出可使被应用者外周血白细胞显著升高，免疫功能增强，这就可以防止放、化疗过程中对机体免疫功能的损伤而出现的一系列反应。此对肿瘤患者在进行放、化疗过程中免遭白细胞减少而出现多种反应的防治是有现实意义的。在对升高白细胞分类试验中笔者还发现，用思复胜制剂导致白细胞升高，不仅仅是淋巴细胞，而对中性粒细胞和单核细胞也有同比例上升现象。因此，笔者认为思复胜制剂不仅仅能使用于因肿瘤患者放、化疗期间对机体免疫系统的保护，也可用于那些因环境因素作用或其他免疫功能低下人群所引起白细胞减少的一系列疾病的防治。
【】 字串7
1 Whit J，Herman A，Pullen AM，et al. Vβ-specific superantigen staphylococcal enterotoxin B:stimulation of mature T-cell and clonal deletion in neonatal mice. Cell，1989，56:27-35.
2 Kappler JW，Kotzin B，Herron L，et al. Vβ-specific stimulation of human T-cell by staphylococcal toxins . Science，1989，244:811-813.
3 Marrack P，Kappler J. staphylococcal enterotoxin and relatives . Science，1990，248:705-711.
4 Fleischer B，Schregenmeie H. Superantigens and pseudosuperantigens of gram postitive cocci Med Microbiol. Immunol，1995，184:1-8.
5 Carlsson R，Sjogern HO. Kinetics of IL-2 and interferon-gamma production，expression of IL-2 receptors，and cell proliferation in human mononuclear cells exposed to staphylococcal enterotoxin A.Cell Immunol，1985，96（1）:175-183.
6 Fischer H，Dohlsten M，Andersson U，et al. Production of TNF-α and TNF-β by staphylococcal enterotoxin A activated human T cell. J Immunol，1989，144:4663-4669. 字串1
7 John A，Orgzion D，George W，et al. Staphylococcal enterotoxin B activated purified NK cells to IFN-γ but requires T-lymphocytes to augment NK cytotoxicity.J Immunol，1995.154:1014-1019.
8 Dohlsten M，Hedlund G，Kalland J. Staphylococcal enterotoxin dependent cell mediate cytotoxicity. Immunol Today，1991，12:147-149.
9 Dohlsten M，Sundstedt A，Bjorklund M，et al. Superantigen induce cytokines suppress growth of human colon-carcinoma cells. Int J Cancer，1993，54:482-491.
10 Hedlund G，Dohlsten M，Petersson C，et al. Superaantigen-based tumour therapy : in vivo active- ation of cytotoxin T-cell. Cancer Immunol. Immunother，1993，36:38-42.
11 杨连君.葡萄球菌肠毒素抗肿瘤作用的进展.微生物学与免疫学进展，1997，25：82-84.
12 Peavy DL，Denfold R. The mitogenic effects of endotoxin and staphylococcal enterotoxin B on mouse spleen cells and human peripheral lymphocytes. J Immunol，1970，105:1453-1458.
字串5